2022年7月份，用估值筛选出了一些医药公司，从定性与定量的角度进行分析，并结合估值也在低位等条件，最终选出了5家公司，而迈克生物是当时相对来说较优秀的公司。

本次，我们就来看看迈克生物的情况。

一、投资逻辑复盘

从2022年7月份的分析来看，迈克生物主营产品为生化类产品和免疫类产品，主要是体检仪器和试剂。

其中生化类产品为主要优势。

原因是生化仪器与试剂要配套使用，类似于打印机卖墨盒的生意，把机器便宜卖给你，赚墨盒的钱。

迈克生物早年从代理进口IVD产品（检测试剂的一种）起家，后逐渐转型自产。自主产品涵盖生化、免疫、血液、分子诊断、快速检测、病理、原材料等多个产品。

2021年自主产品超过代理产品，其中新冠试剂占比（15%左右）最大，其次为免疫试剂和生化试剂。

迈克生物ROE（除2022年）基本保持在15%以上，疫情期间因为核酸检测上升较快，2021年ROE达到了23.45%。

但是，迈克生物在直播的时候对比过去12个月股价下降46.7%；PB值为2.18，比十年间历史平均分位点下跌61%；PE值为14.9，比历史平均分位点下跌55%。

对于这样一家盈利能力不错，新冠试剂仅占公司总营收15%，但股价却大幅下跌的公司来讲，还是有一定的性价比。

当然，在最后，强调了一下风险，虽然迈克生物新冠检测业务占比相对有限，后期被疫情影响也更小，估值也相对更便宜。但对比之前直播的公司，从对公司的了解程度来看还是要差一些，投资需多斟酌。

清楚了迈克生物的投资逻辑，接下来我们来看看迈克生物所处的体外诊断行业现状。

二、体外诊断产品行业现状

（一）产业链情况

体外诊断是指在人体之外通过对人体的样本（如血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息的产品和服务。

根据中国生物技术发展中心发布的《我国体外诊断产业现状及发展建议》显示，临床诊断信息80%以上来自于体外诊断。

体外诊断产业链上游为原材料，包括生物原料、化学原料、电子元器件、包装材料等；中游为研发生产，包括体外诊断试剂和体外诊断仪器；下游主要应用于血站、医疗机构、疾控中心、医学实验室、体检中心等，迈克生物处于产业链中游。

（二）体外诊断（IVD）行业情况

1、市场需求

目前全球体外诊断处于成熟阶段，其市场空间从2020年的797亿美元增长至2022年的912亿美元，年复合增速为6.97%。

从国联证券研究数据来看，全球体外诊断市场规模将呈现持续稳定增长，预计2030年全球体外诊断市场规模将突破1300亿美元，2023E-2030E市场空间年复合增速为3.22%。

我国体外诊断市场处于高速发展阶段，中国体外诊断市场规模在2015-2019年内从427.5亿元快速增长到805.7亿元，根据预测，中国体外诊断市场规模将在2030年达到2880亿元的水平，预计2015-2030E的复合年平均增速为13.57%，增速显着快于全球市场，具备较强增长潜力。

2、竞争格局

从竞争格局来看，中国的体外市场份额占比有望从2019年的17.6%快速增长至2030年的33.2%，与欧美日韩的市占率差距逐渐缩小。

国内方面，根据国家药监局公开数据统计，截至2022年，国内医疗器械上市器械企业116家，主营业务为体外诊断的共38家，累计国内营收约为797.09亿元，约占行业规模的50.56%。

其中，营收最高的4家公司累计收入344.55亿元，占行业规模的21.86%。营收最高的前10家公司市场占有率约为2%-8%，迈克生物市占率为2%，彼此间竞争激烈。

3、体外诊断细分领域情况

根据检测原理和方法，体外诊断可分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、即时诊断（POCT）、血液检测和微生物检测等领域；

目前国内体外诊断市场规模占比最大的是免疫诊断、分子诊断和生化诊断三大类。

（1）免疫诊断

化学发光（免疫诊断）是IVD行业中市场规模最大的细分赛道，处于快速发展阶段，中国化学发光市场从2016年的119.3亿元增长到2020年的284.4亿元，期间CAGR高达24%，预计2025年将达到632.6亿元。

市占率方面：化学发光具有较高的技术壁垒，国外品牌的市场先发优势明显，2021年罗氏、雅培、西门子、贝克曼共占据71%的市场，迈克生物仅占1.20%的份额，整体国产化率低于30%，增长空间大。

（2）生化诊断

随着我国IVD市场稳步发展，生化诊断赛道的规模近年来也保持稳定增长的趋势，2017年的市场规模116亿元，预计2023年将会增长到276亿元，期间复合年平均增速达到18.93%，未来增速将会逐步放缓。

生化诊断在国内起步较早，国产生化试剂市场占有率已超过70%。行业技术壁垒低，竞争格局复杂，CR3水平约30%，相关产品同质化较为严重，迈克生物占比为4%。

（3）分子诊断

根据头豹研究院，全球分子诊断市场规模从2015年的50亿美元增长至2021年90亿美元，预计2024年市场规模增长到122亿美元，2021-2024年保持CAGR约11.3%。

中国分子诊断市场规模从2015年的31亿元增长至2021年的175亿元。未来随着中国传染病、癌症、遗传病等领域分子诊断技术的普及，市场规模仍将保持高速增长，预计2024年市场规模达到277亿元，2021-2024年CAGR将保持在27%。

竞争格局方面：通过新冠核酸试剂的销售，国产分子品牌在国内的市场份额已经陆续超过进口，达安基因、华大基因、科华分列前三，而非新冠试剂，仍以罗氏、雅培等进口品牌占主导。

（4）即时检验（POCT）

POCT领域代表未来发展方向，参考海外发达国家2020年29%占比（占体外诊断领域），国内POCT当前市场规模不足10%，具有较大的发展空间。

从竞争格局来看，罗氏、强生、雅培等外资企业占据较大市场份额，国内企业中，万孚生物、基蛋生物等在非血糖的专业POCT类市场中占据一席之地。

总的来说，临床诊断信息80%以上来自于体外诊断，迈克生物处于体外诊断产业链中游。

目前全球体外诊断市场发展成熟，行业集中度高，罗氏、雅培、丹纳赫（贝克曼）、西门子四足鼎立，形成垄断格局。

我国体外诊断市场仍处于高速发展阶段，国内当前市场集中度低，龙头企业跑马圈地，角逐激烈。

细分赛道中，免疫诊断化学发光市场规模大、增速快，国产化率低，发展前景广阔。